EN 60601-2-26

Bereich	Medizintechnik
Titel	Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen
Letzte Ausgabe	1.2004
ISO	IEC 60601-2-26

Die EN 60601-2-26 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-26 ist das Deutsche Institut für Normung.

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-26. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-26 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien für Elektroenzephalographen.

Gültigkeit

Die deutsche Ausgabe 1.2004 ist ab ihrem Ausgabedatum als Deutsche Norm angenommen.

Achtung: Im Februar 2008 wurde ein neuer Entwurf veröffentlicht.
Die Aktuelle Fassung (1.2004) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
Der Entwurf 2.2008 ist korrespondierend zur 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.

Anwendungsbereich

Die Norm spezifiziert besondere Anforderungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen. Sie ist zusammen mit EN 60601-1 (2. Ausgabe) anzuwenden. Diese Norm gilt nicht für:

Cerebrale-Funktions-Überwachungsgeräte
Phono-Photo-Stimulatoren
Elektroenzephalographische Telemetriegeräte
EEG-Datenspeicherungs und –Wiedergabegeräte
Geräte, die Insbesondere zur Patientenüberwachung während der Elektro-Schock-Therapie vorgesehen sind
bewegliche elektroenzephalographische Aufzeichnungsgeräte

Zusatzinformation

Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-26 enthalten (Auszug):

Defibrillationsfestigkeit
Störfestigkeit
Spannungsfestigkeit