Clobazam

Strukturformel
Allgemeines
Freiname	Clobazam
Andere Namen	IUPAC: 7-Chlor-1,5-dihydro-1-methyl-5-phenyl- 1,5-benzodiazepin-2,4(3H)-dion
Summenformel	C16H13ClN2O2
Externe Identifikatoren/Datenbanken
ECHA-InfoCard	Vorlage:Wikidata-Einbindung
PubChem	2789
DrugBank	APRD00307
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Arzneistoffangaben
ATC-Code	N05BA09
Wirkstoffklasse	Benzodiazepine
Eigenschaften
Molare Masse	300,74 g·mol−1
Sicherheitshinweise
	Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung	keine GHS-Piktogramme
	keine GHS-Piktogramme
H- und P-Sätze	H: keine H-Sätze
	P: keine P-Sätze
	Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet. Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen.

Clobazam (Handelsname Frisium^®; Hersteller: Sanofi-Aventis) ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Benzodiazepine, der in der Behandlung von Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen sowie als Antikonvulsivum eingesetzt wird.

Klinische Angaben

Anwendungsgebiete (Indikationen)

Clobazam kann

als Beruhigungsmittel zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen, sowie
als Antikonvulsivum zusätzlich zu einer Standardbehandlung von Patienten mit Epilepsie, die nicht anfallsfrei sind, genutzt werden.^[2]

Gegenanzeigen (Kontraindikationen)

Clobazam darf nicht angewendet werden^[2] bei:

Überempfindlichkeit gegen Clobazam
Abhängigkeit von Arzneimitteln, Drogen oder Alkohol
Schwangerschaft im ersten Trimenon,
stillenden Frauen.

Clobazam darf nur unter besonderer Vorsicht und mit ggf. reduzierter Dosis angewendet werden^[2] bei:

Myasthenia gravis,
vom Rückenmark oder vom Kleinhirn ausgehenden Ataxien,
akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmitteln sowie Neuroleptika, Antidepressiva oder Lithium,
schweren Leberschäden,
Schlafapnoe,
schweren Störungen der Atmung

Sonstige Angaben

Geschichtliches

Clobazam wurde in den späten 1960er Jahren bei dem italienischen Unternehmen Laboratori Farmaceutici Maestretti in Mailand synthetisiert^[3] und später bei Hoechst zum Arzneimittel entwickelt. Es wurde seit Mitte/Ende der 1970er Jahre in vielen Ländern in den Handel gebracht, zunächst als Beruhigungsmittel und Anxiolytikum und später auch als Antikonvulsivum.

Rechtslage

Clobazam unterliegt dem deutschen Betäubungsmittelgesetz. Ausgenommen sind Zubereitungen, die pro abgeteilter Form (Tablette, Zäpfchen, Ampulle) nicht mehr als 20mg des Wirkstoffes und keine weiteren Betäubungsmittel enthalten. Bis zu dieser Dosis ist der Wirkstoff nur verschreibungspflichtig.

Deutschland

Clobazam gehört zur Gruppe der Benzodiazepine. Daher unterliegt der Arzneistoff in Deutschland der Gesetzgebung des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG). Hier sind sie in die Anlage III (verkehrsfähige und verschreibungsfähige Betäubungsmittel) aufgenommen worden. Der Gesetzgeber hat jedoch Höchstmengen pro abgeteilter Form (Tablette, Suppositorium, Ampulle, Volumeneinheit bei Tropfen) zugelassen, bis zu denen die Betäubungsmittel-Verschreibungs-Verordnung nicht gilt (»ausgenommene Zubereitungen«). Diese Höchstmengen sind für jeden einzelnen Wirkstoff individuell festgelegt und werden bei Bedarf angepasst. Aufgrund der Höchstmengenfestsetzung in Anlage III BtMG ist Clobazam in Deutschland verschreibungspflichtig und damit auch apothekenpflichtig.

Handelsnamen

Frisium (D, A), Urbanyl (CH)^[4]^[5]

Weblinks

Arzneimittel-Kompendium der Schweiz: Clobazam-Präparate
Einträge im NIH-Studienregister
Epilepsie und Benzodiazepine

Einzelnachweise

↑ ^1,0 ^1,1 ^1,2 ^1,3 Datenblatt Clobazam bei Sigma-Aldrich (PDF).
↑ ^2,0 ^2,1 ^2,2 Sanofi-Aventis: Fachinformation Frisium (Deutschland). Stand: Juli 2006.
↑ Rossi S, Pirola O, Maggi R. Sintesi di 1,2,4,5-tetraidro-2,4-dicheto-3H-l,5 benzodiazepine. Chim Ind. 1969;51:479-83.
↑ Rote Liste online, Stand: September 2009.
↑ AGES-PharmMed, Stand: September 2009.

[Sigma-1] 1,0 ^1,1 ^1,2 ^1,3 Datenblatt Clobazam bei Sigma-Aldrich (PDF).

[FI_Frisium-2] 2,0 ^2,1 ^2,2 Sanofi-Aventis: Fachinformation Frisium (Deutschland). Stand: Juli 2006.

[3] Rossi S, Pirola O, Maggi R. Sintesi di 1,2,4,5-tetraidro-2,4-dicheto-3H-l,5 benzodiazepine. Chim Ind. 1969;51:479-83.

[4] Rote Liste online, Stand: September 2009.

[5] AGES-PharmMed, Stand: September 2009.

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